馬尼株式會社對根管銼產(chǎn)品主動召回
2020-08-14 15:31:29
中國質(zhì)量新聞網(wǎng)
據(jù)北京市藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站8月11日消息，馬尼(北京)貿(mào)易有限公司報告，由于日本馬尼株式會社在自查過程中發(fā)現(xiàn)根管銼H19L122100批號產(chǎn)品手柄部印字信息出現(xiàn)錯誤，手柄部印字信息與產(chǎn)品實際不符，產(chǎn)品本身并無問題。本著對醫(yī)生提供正確信息，及作為醫(yī)療器械公司的社會責(zé)任感考慮，公司決定回收相關(guān)產(chǎn)品，該錯誤對產(chǎn)品的正常使用無不良影響。馬尼株式會社對其生產(chǎn)的根管銼(注冊或備案號：國械備20150499)主動召回。召回級別為三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
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